Фармацевтические факторы, влияющие на биодоступность лекарственных препаратов. Лекарственная форма как важнейший фармацевтический фактор. Классификация лекарственных форм

1. Введение - Биофармация и биодоступность

2. Фармацевтические факторы влияющие на биодоступность

3. Лекарственная форма как важнейший фармацевтический фактор

4. Классификация лекарственных форм

5. Заключение(выводы)

6. Список литературы

Биофармация — наука, изучающая биологическое действие лекарственных препаратов в зависимости от их физико-химических свойств , лекарственной формы, технологии приготовления.

В настоящее время можно выделить несколько направелений биофармацевтичеких исследований : изучение роли фармацевтических факторов, условий всасывания,транспорта,биотрансформации, распределения и выделения лекарственных веществ, биологической доступности препаратов и методов определения. Особое значение для биофармации представляет изучение фармацевтических факторов.

Способность лекарственного вещества оказывать лечебное воздействие является лишь его потенциальным свойством,которое может значительно изменяться в зависимомти от применения его в виде той или иной лекарственной формы. При использовании различного исходного сырья, вспомогательных веществ, технологических операций, оборудования могут быть получены перпараты ,отвечающие требованиям фармакопеи или нормативно технической документации(НТД) , содержащие одинаковое количество действующего вещества , но прие этом имеющие разную скорость высвобождения лекарственного вещества из лекарственной формы и разную скорость и полноту всасывания. Если не учитывать перечисленных факторов , то это может привести к тому, что на различных заводах и производственных сериях будут получены неэквивалентные препараты. При назначении разных дох в организм больного будет поступать разное количество лекарственного вещества . То есть препараты окажутся терапевтически неадекватными.

Выявление терапевтической неадекватности препаратов обусловило изменение взглядов как на процесс изготовления, так и на оценку качества лекарственных препаратов. Стало очевидным, что нельзя только на основании показателей, принятых в НТД , включая количественное содержание действующего вещества,получить полную информацию о возможном изменении его активности в лекарственной форме. Для этого необходимо знать, как ведет себя лекарственное вещество в условиях организма, то есть знать его биологическую доступность.

Биодоступность (обозначают буквой F) в фармакокинетике и фармакологии — в широком смысле это количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме человека (способность препарата усваиваться). Биодоступность это главный показатель, характеризующий количество потерь. То есть чем чем выше биодоступность лекарственного вещества, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Для изучения биодоступности лекарственных средств используют различные методы. Чаще всего проводят сравнительное изучение изменений концентраций лекарственного вещества в исследуемой и стандартной лекарственных формах в плазме крови и/или в моче.

Обычно биодоступность определяют по количеству лекарственного вещества в крови, то есть величине введенной дозы неизмененного лекарства, которая достигла системного кровообращения, и которая является одной из важнейших фармакокинетических характеристик лекарственного средства. При внутривенном введении биодоступность лекарства составляет 100 %. (Но и при этом биодоступность может быть уменьшена введением другого препарата). Если же данное вещество введено другими путями (например, перорально), то его биодоступность уменьшается, в результате его неполного всасывания и метаболизма, которому это лекарственное средство подвергается в результате первого прохождения.

Биотрансформация утверждает: лекарственная форма всей совокупностью свойств ( а не только активным веществом) воздействует на патологический просцесс в организме и может считаться важной структурной единицей фармакотерапии. Это по существу означает качественно новую трактовку лекарственной формы, а следовательно ,и новый подход к ее оценке. Выделяя лекарственную форму в особый фактор,биотрансформация подчеркивает сложный,реализуемый через различные механизмы характер этого взаимодействия,учет которого позволяет значительно повысить эффективность препаратов и уменьшить возможность и нежелательные их действия.

Таким образом , в каждом случае изготовления препарата должны быть подобраны фармацевтические факторы с учетом всестороннего их влияния на активность и побочные реакции лекарстенного средства. Следует применять только те вещества,те технологические процессы,создавать те лекарственные формы, которые будут обеспечивать получение терапевтически адекватных препаратов с требуемой активностью.

1) Ажгихин И. С. Технология лекарств/И. С. Ажгихин – М. :Медицина,1980. – стр. 13 – 41.

2) Технология лекарственных форм/Л. А. Иванова – М. :Медицина,1991. – стр. 19 – 25.

3) Электронный ресурс :

• статья – Биологическая доступность лекарственных веществ/ http://gigamir. net/healths/medicine/pub25915/

• статья – фармацевтические факторы/ http://pharmtechnology. ru/index. php?option=com_content&task=view&id=19&Itemid=4