• Задать вопрос менеджеру

Twitter новости

Обучение письменному иноязычному общению на основе ИКТ http://t.co/IK2NAjncrk

Online-опрос

Антиплагиат онлайнДипломант
Яндекс.Метрика

Рецептуры резиновых смесей для производства пробок

Предмет:Медицина
Тип:Дипломная/Магистерская
Объем, листов:175
Word
Получить полную версию работы
Релевантные слова:целобластула, сет, решать, задача, намариновывать, зрение, сеточка, служитель, цель, нам, средство, связанность, идеал, рябенький
Процент оригинальности:
62 %
Цена:800 руб.
Содержание:

Список условных сокращений

Введение

1. Литературный обзор

1. 1. Резиновые медицинские пробки

1. 2. Влияние ингредиентов, входящих в состав медицинских резин, на миграцию в контактирующие среды

1. 2. 1. Ускорители вулканизации

1. 2. 2. Стабилизация полимеров

1. 2. 3. Мягчители резиновых смесей

1. 2. 4. Наполнители резиновых смесей

1. 2. 5. Стеариновая кислота и ее соли

1. 2. 6. Эпоксидированные масла – пластификаторы и стабилизаторы каучуков

1. 3. Методы регламентирующие определение мигрирующих веществ из медицинских полимерных материалов

1. 4. Заключение по обзору литературы

2. Патентные исследования

3. Экспериментальная часть

3. 1. Характеристика объектов и методов исследований

3. 1. 1. Характеристика образцов, исследованных в процессе выполнения дипломной работы

3. 1. 1. 1. Образцы пробок для идентификации органических веществ из р/с на основе исследуемых марок каучуков

3. 1. 1. 2. Образцы пробок из серийных р/с 27-599/1, 52-369/1, 52-599/1 на основе БК-1675М и ХБК-163 для количественного определения ионов металлов в водных вытяжках

3. 1. 1. 3. Образцы пробок для исследования влияния на миграцию газообразных веществ в замкнутый воздушный объем из р/с на основе БК-1675М

3. 1. 1. 4. Пробки из р/с 52-599/1 на основе БК 1675М для исследований интенсивности миграции газообразных веществ в процессе хранения

3. 1. 1. 5. Пробки из р/с 52-599/1 на основе БК 1675М для комплексных исследований

3. 1. 2. Методы санитарно-гигиенических обработок медицинских резиновых пробок при получении водных вытяжек

3. 1. 3. Методы приготовления водной вытяжки из пробок

3. 1. 3. 1. Оборудование, посуда, реактивы

3. 1. 3. 2. Санитарно-гигиеническая подготовка пробок перед приготовлением водной вытяжки

3. 1. 3. 3. Приготовление водной вытяжки

3. 1. 4. Методы определения мигрирующих веществ из медицинских резиновых пробок

3. 1. 4. 1. Исследование методом масс-спектрометрии электронной ионизации исходных образцов-пробок

3. 1. 4. 2. Исследование масс-спектрометрией электронной ионизации веществ, перешедших в хлористый метилен из водных вытяжек образцов-пробок

3. 1. 4. 3. Хромато-масс-спектральные исследования труднолетучих веществ и металлоорганических соединений из водных вытяжек после удаления тетраметилтиомочевины

3. 1. 4. 4. Хромато-масс-спектральные исследования легколетучих веществ, перешедших в хлористый метилен из водных вытяжек из исследуемых образцов-пробок

3. 1. 4. 5. Определение ионов металлов в водных вытяжках из образцов-пробок методом атомно-эмиссионноой спектроскопии с индуктивно – связанной плазмой

3. 1. 4. 6. Определение серосодержащих газообразных веществ, мигрирующих из образцов пробок на основе бутилкаучуков

3. 1. 5. Метод подготовки проб для снятия масс-спектров электронной ионизации (ЭИ) и хромато-масс-спектрометрии

3. 1. 6. Приборы и режимы, используемые в исследованиях

3. 1. 6. 1. Режимы снятия масс-спектров ЭИ

3. 1. 6. 2. Условия съемки хроматограмм при определении труднолетучих веществ

3. 1. 6. 3. Условия съемки хромато-масс-спектров

3. 1. 6. 4. Метод исследования миграции катионов металлов в водных вытяжках, из экспериментальных пробок

3. 1. 6. 5. Условия качественного и количественного определения газообразных серосодержащих соединений

3. 2. Экспериментальные исследования

3. 2. 1. Определение вулканизующих характеристик каучуков

3. 2. 1. 1. Приборы и режимы исследования веществ, перешедших в хлористый метилен из исследуемых образцов каучуков с использованием хромато-масс-спектрометрии

3. 2. 1. 2. Экспериментальные данные хромато-масс-спектрометрических исследований бутилкаучука марки БК- 1675П

3. 2. 1. 3. Экспериментальные данные хромато-масс-спектрометрического исследования бутилкаучука БК-1675М*

3. 2. 1. 4. Экспериментальные данные хромато-масс-спектрометрического исследования бутилкаучука марки БК- 1675М

3. 2. 1. 5. Экспериментальные данные хромато-масс-спектрометрического исследования бутилкаучука марки БК- 1675

3. 2. 2. Экспериментальные данные по идентификации органических веществ из экстрактов водных вытяжек исследуемых пробок, изготовленных из резин на основе экспериментальных и серийных бутилкаучуков

3. 2. 3. Определение ионов металлов методом атомно-эмиссионнной спектроскопии в водных вытяжках из пробок под влиянием различных методов санитарно-гигиенических обработок

3. 2. 3. 1. Обоснование метода исследований

3. 2. 3. 2. Результаты экспериментальных исследований образцов

3. 2. 4. Влияние методов обработки на миграцию газообразных веществ из пробок на основе р/с 52-599/1

3. 2. 5. Исследование влияния длительности хранения пробок на снижение миграции газообразных серосодержащих веществ

3. 3. Комплексные исследования мигрирующих веществ из одной укупоривающей пробки в контактируемые среды

3. 3. 1. Приготовление водной вытяжки для одновременных исследований органических веществ и ионов металлов из одной укупорочной единицы

3. 3. 2. Результаты комплексных исследований

3. 4. Рекомендации

4. Экономическая часть

4. 1. Краткая характеристики работ по определению мигрирующих газообразных веществ из резиновых медицинских пробок

4. 2. Экономическое обоснование заявленного метода по определению мигрирующих газообразных веществ из резиновых медицинских пробок

4. 3. Экономическое обоснование существующего способа по определению мигрирующих газообразных веществ из резиновых медицинских пробок

5. Менеджмент

6. Логистика

6. 1. Качество готового продукта

6. 2. Логистическая схема научно-исследовательских работ

Заключение

Список используемых источников

Приложения

Вступление:

Резиновые медицинские пробки, используемые для укупорки лекарственных препаратов, относятся к первичной упаковке и используются в комбинации с лекарственными препаратам, являясь их составной частью.

К упаковочным медицинским резиновым пробкам, используемым для укупорки стерильных форм лекарственных препаратов, которые, вводятся непосредственно в кровь больного человека, и проходят совместную (финишную) стерилизацию с лекарственным препаратом в укупоренном состоянии такими как, солевые физиологические растворы внутривенного введения: 0,9% р-р хлорида натрия, ацесоль, дисоль, трисоль и т. д. , глюкоза, новокаин, аминокапроновая кислота, полиглюкин, реополиглюкин, реамберин, кровезаменители, инфузионные растворы, консервированная кровь и ее компоненты, гомоконсерванты, инъекционные формы антибиотиков, бактериологические и биологические водно-солевые растворы, предъявляются очень высокие требования по безопасности и эффективности, которые необходимо обеспечивать на всех этапах: разработки, испытаний, производства и приемки готовых пробок.

Требования к производству лекарственных средств, в том числе к упаковочным медицинским резиновым пробкам установлены регламентирующими стандартами МЗ РФ:

- ГОСТ Р 52537-2006;

- ГОСТ Р ИСО 52249-04;

- ГОСТ 64-02-003-2002;

- «Методические рекомендации для практических и научных работников» № 98/194;

- Требованиями к упаковке, сформулированными GMP (Good Manufacturing Practice), в Руководстве ВОЗ «Надлежащая производственная практика для фармацевтической продукции».

Самой главной задачей является анализ «загрязнений» лекарственных средств. Получение достоверной и полной информации о составе, качественном и количественном содержании примесей, мигрирующих из пробок в лекарственные средства, необходимо для прогнозирования степени риска лекарственных средств, сохранности их функциональных (терапевтических, лечебных) свойств, гигиенической и токсикологической оценки и выполнения мероприятий по охране здоровья больного человека, что подразумевает эффективность лечения, но, в первую очередь, сохранение жизни. Если анализ самих лекарственных препаратов осуществляется по разработанным методикам (Фармакопейным статьям), то анализ примесей и оставшиеся непрореагированные ингредиенты в каучуках, а затем и в резине, требуют более сложного и всестороннего подхода при исследованиях из-за многочисленных побочных реакций, протекающих при получении исходных каучуков, затем резиновых смесей, воздействия различных видов санитарно-гигиенических обработок и совместной стерилизации с лекарственными средствами.

Любые «загрязняющие» вещества являются источником возникновения сложной системы компонентов, накопление которых и их химическую активность и токсичность не всегда можно предвидеть, предсказать их свойства и степень воздействия или взаимодействия с лекарственными препаратами, а, так же, накопление в лекарственном препарате и попадание вместе с ним непосредственно в кровь больного человека.

В реальных условиях накопление мигрирующих растворимых органических, неорганических и газообразных веществ в лекарственных препаратах рассматриваются просто как загрязнения, а действие идентифицированных веществ оценивается как изолированные по ПДК без учета и химической активности и свойств при нахождении совместно с другими в лекарственных препаратах длительное время. Пробки в процессе длительного хранения непосредственно контактируют с лекарственными препаратами, поэтому теоретически и практически должен рассматриваться вопрос взаимодействия мигрирующих веществ и продуктов деструкции, выделяющихся из пробок с лекарственными препаратами.

Основной объем исследований по миграции веществ, в основном, касается частных вопросов по исследованию резин в пищевой промышленности и относится к 1985-1988 гг.

Рецептуры резиновых смесей для производства пробок, методы санитарно-химического контроля были разработаны в 1985 г. и основывались на методах аналитического контроля, достоверных в то время, но они продолжают действовать и в настоящее время [1].

Эти методы санитарно-химического контроля в настоящее время не обеспечивают гарантирующего контроля как требуют этого «Правила» GMP ВОЗ и ГОСТ Р 52249-04 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».

Расширение ассортимента лекарственных препаратов, с одной стороны, и перевод с 01. 01. 2005г. отечественных фармацевтических предприятий на выпуск лекарственных препаратов по требованиям мирового стандарта GMP ВОЗ и ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» с другой стороны, ужесточили требования, предъявляемые к физико-химическим и биологическим показателям медицинских резиновых пробок, что обуславливает срочную необходимость проведения комплекса научно-исследовательских работ по определению индивидуального состава и в абсолютных количествах в объеме одной укупоренной единице лекарственного препарата веществ.

Необходимость по созданию новых и безопасных резиновых смесей для производства медицинских резиновых пробок обусловлена требованиями регламентирующими документами МЗ РФ, запросами и требованиями потребителей по их химической инертности и биологической безопасности, а также изготовителями в части интенсификации производственных процессов переработки, стабильности при изготовлении резиновых смесей и готовых изделий, снижения выбросов токсичных газообразных веществ на производственных участках и в атмосферу.

Поэтому работы в данном направлении являются не только актуальными, но и крайне необходимыми.

Дипломная работа проводилась в объеме хоз. договора ОАО ПКФ «Астрахим» 4Ц-97 по теме «Проведение санитарно-химических исследований вытяжек из медицинских резиновых пробок с использованием аналитических методов высокого разрешения» и в соответствии с Техническим заданием.

Целью работы являлось:

- исследование влияния методов санитарно-гигиенических обработок фармацевтических пробок на деструкцию пробок;

- комплексные исследования возможностей мигрирующих веществ из одной укупоривающей пробки в контактируемые среды (замкнутый воздушный объем и водную вытяжку), имитирующие сыпучие и жидкие формы лекарственных препаратов;

- оценка экономической эффективности разработанного способа определения миграции газообразных веществ из резиновых медицинских пробок «Устройство для накопления летучих органических соединений, выделяющихся из полимерных материалов и способ определения».

Для достижения поставленной цели в работе решаются следующие задачи:

1. Использование современных высокочувствительных аналитических методов и приборов для количественного определения мигрирующих веществ, как продуктов деструкции полимерной основы и других компонентов;

2. Сравнительные исследования и оценка методов санитарно-гигиенических обработок пробок на их деструкцию;

3. Разработка рекомендаций для использования методов идентификации и количественного определения мигрирующих веществ для оценки деструкции:

- органических - методами масс-спектрометрии, электронной ионизации и хромато-масс-спектрометрии;

- неорганических – методом атомно-эмиссионной спектроскопии из водных вытяжек;

- летучих органических соединений по разработанному способу накопления их в герметичном устройстве, имеющем точный объем, использования газохроматографических методик и комплекса газовых хроматографов марки «Кристалл» с селективным детектированием, позволяющими с высокой степенью избирательности идентифицировать и количественно определять все виды индивидуальных газообразных вещества в сложных многокомпонентных смесях с содержанием микропримесей менее 1 ррм. без воздействия каких – либо методов их подготовки перед отбором на анализы.

4. Оценка экономическую эффективность разработанного метода исследования деструкции пробок.

Заключение:

Использование разработанной методики ЦРЭ и кафедры ТСК ФГБОУ ВПО «КНИТУ» позволило впервые идентифицировать и количественно определить мигрирующие серосодержащие газообразные вещества, мигрирующие из пробок. Исследовать интенсивность миграции газообразных веществ во времени до 134 суток. Полученные экспериментальные данные позволили определить видовой состав мигрирующих веществ, их количественное содержание и их источник образования. Проведение одновременных исследований из одного исследуемого образца полимерного материала или готового изделия, растворимых органических и неорганических веществ в водные вытяжки, а затем газообразных веществ заявляемым способом, позволяет получать более полные и достоверные данные по ингредиентам, ответственным за миграцию органических и неорганических веществ в водные вытяжки (имитирующие жидкие лекарственные препараты), и образования конкретных газообразных веществ, что крайне необходимо для оценки биологического действия полимерных изделий, в особенности, медицинских пробок в соответствии с требованиями регламентирующих стандартов.

Действующая в настоящее время методика в соответствии с ВОЗ и нормативной документацией РФ качественного определения «летучих сульфидов», которая основана на переводе всех выделяющихся серосодержащих газообразных веществ в сероводород в растворе лимонной кислоты в автоклаве, а затем в сульфид свинца, не дает достоверных качественных и количественных данных по выделению истинных серосодержащих газообразных веществ, так как переводит все серосодержащие вещества в сероводород, что не позволяет определить какой действительно компонент, введенный в состав полимера, ответственен за их образование. Кроме того, методика очень трудоемка. В процессе её проведения используются легколетучие и быстро обводняющиеся вещества: сульфид натрия (Na2S*9Н2О) и уксусная кислота (концентрированная) [60].

Использование разработанной методики позволило:

- при изучении деструкции пробок, определить как индивидуальный, так и их количественный выход газообразных веществ, а так же кинетику выделения отдельных газообразных веществ;

- идентифицировать, качественно и количественно определить все виды газообразных серосодержащих веществ, выделившихся из одного образца пробки в одно герметичное устройство, без какой либо пробоподготовки перед анализами, как этого требуют регламентирующие нормативные стандарты МЗ РФ.

- впервые в практике санитарно-химических исследований было создано герметичное устройство, обеспечивающее высокую герметичность, и практически осуществлен принцип полного улавливания и сохранения компонентов газообразных веществ, выделяющихся из пробок в замкнутый точный воздушный объем, наиболее приближенный к реальным условиям, и требованиям действующих регламентирующих стандартов МЗ РФ.

Впервые получены полные экспериментальные данные по миграции веществ выделяющихся в одну укупорочную единицу точного объема: органических веществ, ионов металлов и газообразных веществ.

Проведенная предварительная сравнительная оценка действий методов санитарных обработок на серийные образцы пробок от некоторых отечественных и зарубежных фирм - производителей, наиболее широко представленных на российском рынке, проводимых перед укупоркой показали, что они увеличивают миграцию не только всех введенных ингредиентов в каучуки и резиновые смеси, но и способствуют образованию новых, а также оказывают деструктивное действие на полимерную основу, что было установлено по увеличению миграции углеводородных радикалов бутилкаучука.

Установлено, что Тиурам Д в процессе вулканизации полностью претерпевает превращения с образованием токсичных и канцерогенных веществ:

-в жидких средах: тетраметилтиомочевины, диметилдитиокарбамата цинка и диметилтиокарбамата;

-в газообразных средах: сероокиси углерода и сероуглерода.

Установлено, что в водных вытяжках содержатся осколочные углеводороды, характерные для распада БК, антиоксиданты 3-(3,5-дитретбутил-4-гидроксифенил) пропионовая кислота, 2,6-ди-трет-бутил-4-метил фенол (Агидол 1); кислородсодержащие: стеариновая, пальмитиновая кислоты кислородсодержащие: стеариновая, пальмитиновая кислоты и продукты на их основе; азотсодержащие вещества и сопутствующие примеси из компонентов используемых для производства БК и резиновой смеси 52-599/1.

В водные вытяжки мигрировали значительное количество ионов металлов, а именно сера, кальций, магний, цинк, кальций превышающие в сумме содержание тяжелых металлов допустимых по ФС 42-2619-97 не более 0,0005 мг/л, а содержание кальция не более 0,0035 мг/л.

Аналитический метод с индуктивно-связанной плазмой позволил одновременно определить большее количество ионов металлов, без предварительной пробоподготовки для каждого элемента, как это требуется при использовании атомно-абсорбционного метода и титрометрических методов. Использование данного метода позволило параллельно проводить анализ содержания ионов металлов из одних и тех же водных растворах после 1-го автоклавирования, кипячения водных вытяжек (имитаторов лекарственных препаратов), оценить их вымываемость из резиновых смесей в зависимости от метода обработки.

Кроме того атомно-эмиссионный метод позволил определять общее содержание полимерной серы, перешедшей из сероорганических продуктов резиновых пробок в водные вытяжки.

Проведенные исследования исходных образцов бутилкаучуков показывают, что основными примесями являются стеариновая кислота, антиоксиданты, антирады (нафталин), противоозонаты.

Исследования по влиянию методов санитарно-гигиенических обработок на деструкцию пробок из резин марок: 27-599/3; 52-369/1 и 52-599/3 показывают, что все они оказывают сильное деструктивное действие и в процессе стерилизации в водные вытяжки, являющиеся имитаторами лекарственных препаратов, переходят значительное количество органических веществ, ионов металлов, полимерной серы и газообразных серосодержащих веществ.

Полученные экспериментальные данные доказывают, что необходима корректировка рецептуры резиновой смеси, в частности, содержания пластификаторов, т. к. кроме стеариновой кислоты и ее солей вводится еще масло И-8, парафин, которые также является пластификаторами. Кроме того при производстве бутилкаучуков вместе с катализатором вводится стеарат кальция, а в галобутилкаучуки эпоксидированное масло (соевое или подсолнечное) - видимо их общее количественное содержание превышает концентрацию, соответствующую равновесному пределу его совместимости. Для формования брикетов БК и галобутилкаучков пресс-формы обрабатывают путем распыления разогретым касторовым маслом, который остается в каучуке, частично в исходном состоянии, но в основном в виде изомеров, а затем в значительных количествах переходит в резиновую смесь.

Установлено, что продолжается использование технического углерода (сажи) в качестве наполнителя в производстве фармацевтических пробок, несмотря на то, что сажи вошли в перечень веществ [24] канцерогенных для человека, и рекомендованные МЗ РФ предложения по его замене. Из техуглерода в водные вытяжки мигрируют высокотоксичные, обладающие канцерогенными, мутагенными и тератогенными свойствами вещества: дибензпиролл (карбазол); дибензпиридин (акридин); флуоренол. Эти же примеси обнаружены и в нетоксоле.

Список литературы:

1. Р. А. Вышегородская, Г. К. Мельникова, И. А. Элькина, Д. П. Трофимович, М. В. Ильина Рецептура и свойства резин для изготовления изделий медицинского назначения. Каталог-справочник. - М. : ЦНИИТЭнефтехимия,1985г. – 560 с.

2. Полимеры в фармации. / Под ред. А. И. Тенцовой, М. Т. Алюшина. - М. : Медицина, 1985. - 254 с.

3. Износостойкие материалы в химическом машиностроении, справочник / под ред. Ю. М. Виноградова. Ленинград, 1977г.

4. Блох Г. А. Органические ускорители вулканизации каучуков. – 2-е изд. , перераб. - Л. : Химия, 1972 г. – 240 с.

5. Большой энциклопедический словарь. Серия: Химия. М. 2000г.

6. Пиотровский К. Б. , Тарасова З. Н. Старение и стабилизация синтетических каучуков и вулканизатов. - М. : Химия, 1982г. – 250 с.

7. Эммануэль Н. М. , Бугаченко А. Л Химическая физика старения и стабилизация полимеров. - М. : Химия, 1982г. – 360 с.

8. Пиотровский, К. Б. Старение и стабилизация синтетических каучуков и вулканизатов / К. Б. Пиотровский, З. Н. Тарасова. – М. : Химия, 1972. – 54 с.

9. Химические добавки к полимерам. Справочник под ред. И. П. Масловой, 2 изд. , М, 1981г

10. Наполнители для полимерных композиционных материалов, перевод с анг. , М,1981 г.

11. Гигиенические нормативы (ГН) 1. 1. 725-98 «Перечень веществ, продуктов, производственных процессов, бытовых и природных факторов, канцерогенных для человека» МЗ РФ Москва. 1999.

12. Печковская, К. А. Сажа как усилитель каучука / К. А. Печковская. - М. : Химия, 1968 г. - 216с.

13. Зуев, В. П. Производство сажи / В. П. Зуев, В. В. Михайлов. – М. : Химия,1970г. – 331 с.

14. Литвинова, Т. В. Пластификаторы для резинового производства Текст. / Т. В. Литвинова // Темат. обзор. Сер. «Производство шин, РТИ и АТИ». - М. : ЦНИИТЭнефтехим, 1971г. - 87 с.

15. Афанасьев С. В. , Назарова Ф. А. и др. Влияние стеариновой кислоты на свойства полиизопренов // Каучук и резина. 1993. - №1. - с. 19-21.

16. Панкратов В. А. , Луканичева В. Я. , Емельянов Д. П. Влияние физико-химических характеристик стеариновой кислоты на свойства резин. // Каучук и резина. 1996. - №6. - c. 37-39.

17. Гофман В. Вулканизация и вулканизующие агенты. - Л: Химия, 1968. - 464 с.

18. Белозеров Н. В. , Демидов Г. К. , Овчинникова В. Н. Технология резины. - М. :Химия, 1993. -464 с.

19. Влияние физико-механических характеристк стеариновой кислоты на

свойства резин. // Каучук и резина. - 1996. - N6. - с. 17-23.

20. Синтетические жирные кислоты фракции С21-С25 – новый активатор

вулканизации резиновых смесей. // Каучук и резина. - 1989. - N6. - с. 7-12.

21. Донцов А. А. , Литвинова Т. В. Каучук-олигомерные композиции в производстве

резиновых изделий. - М. : Химия, 1986. - 216 с.

22. Коган В. Б. , Трофимов А. Н. Получение карбоновых кислот на основе

древесины. - Л: Наука, 1977. - 336 с.

23. Инсарова Г. Н. Влияние поверхностно активных веществ на переработку резиновых смесей и свойства резин. - М. : ЦНИИТЭнефтехим, 1980. - 30 с.

24. Олеохимикаты в переработке резиновых смесей и других эластомеров: Часть I. Oleochemical in the processing of rubber and other elastomers: Part I/ Lower E. S. // Pigment and resin technology, 1991. 20, N5. с. 10-14.

25. Кузьминский А. С, Кавун С. М, Кирпичев В. П. Физико-химические основы получения, переработки и применение эластомеров. – М. : Химия, 1976 г. – 368 с.

26. Соболев В. М. , Бородина И. В. Промышленные синтетические каучуки. - М. : Химия, 1977 г. – 1976 с.

27. Л. Г. Ангерт, А. М. Медведева, Л. Н. Ефремов, Р. М. Маврина и др. // Темат. обзор. сер. «Производство шин, РТИ и АТИ». - М. : ЦНИИТЭнефтехим, 1980г. – 251 с.

28. Носников, А. Ф. Производство шин, РТИ и АТИ / А. Ф. Носников - М. : ЦНИИТЭнефтехим, 1980. - 56 с.

29. Попова Н. Н. , Вольченко P. JL, Лукашевич И. П. , Оськина JI. M. Миграция пластификаторов различных типов из резин на основе СКН-26м и СКЭПТ // Каучук и резина. – 1977. - № 10. - с. 24

30. Щерба, В. П. , Овчинникова Л. А. , Ильин И. А. , Захаров Н. Д. Текст. // Каучук и резина. - 1978. - № 10. - с. 27-30.

31. Граник В. Г. , Успехи химии аминов // Успехи химии. 1984. - Т. 53. - №4. - с. 651-689.

32. Вейганд-Хильгетаг. Методы эксперимента в органической химии, перевод с немецкого Л. В. Коваленко и А. А. Заликина, под редакцией проф. Н. Н. Суворова. Изд-во Химия, М,1968г.

33. Курляндский, Б. А. Общая токсикология / Под ред. Б. А. Курляндского, В. А. Филова. М. : Медицина, 2002. - 608 с.

34. ГОСТ Р ИСО 10993. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.

35. ГОСТ Р ИСО 10993. 1-99. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Оценка и исследования.

36. ГОСТ Р ИСО 10993. 9-99. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции.

37. ГОСТ Р ИСО 10993. 12-99. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы.

38. ГОСТ Р ИСО 10993. 13-99. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских материалов.

39. ГОСТ Р 52770 – 2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний». М. : Стандартинформ, 2007.

40. Шефтель В. О. , Катаева С. Е. Миграция вредных веществ из полимерных материалов. М. : Химия. 1978. 168с.

41. МУ 42-51-21-93МЗ РФ «Подготовка резиновых пробок»

42. Заикин, В. Г. Основы масс-спектрометрии органических соединений. М. : МАИК Наука «Интерпериодика». 2001. 286 с.

43. Полякова А. А. Масс-спектрометрия в органической химии. Л. : Химия. 1972 г.

44. Бейнон Дж. Масс-спектрометрия и ее применение в органической химии. М. : Мир, 1964 г.

45. Лебедев А. Т. Масс-спектрометрия в органической химии. М. : БИНОМ «Лаборатория знаний». 2003 г.

46. Гурьянова Е. Н. «Дипольные моменты производных дитиокарбаминовых кислот» Ж. физи-химия №31956. С 616-628.

47. Грушевская Н. Ю. Разделение некоторых производных дитиокарбаминовой кислоты и продуктов их превращения методом тонкослойной хроматографии. – Гигиена применения, токсикология пестицидов и клиника отравлений. М. , 1976, вып. 2, т. I, с. 167-168.

48. Flaherty D. , McCutcheon G. The thermal properties of some metal complexes of diethyldithiocardamic acid. – J. Thermal Anal. , 1971, vol. 3, p. 75-78.

49. Догадкин, Б. А. Химия эластомеров / Б. А. Догадкин, А. А. Донцов, В. А. Шершнев. – М. : Химия, 1981. – 376 с.

50. Харрис Д. О. , Трайветт С. Д. Ускорители серной вулканизации. – В кН. : Вулканизация эластомеров. – Пер. с англ. / Под ред. Г. Аллигера и И. Съетуна. М. , 1697, с. 180-194.

51. Догадкин Б. А. , Шершнев В. А. Взаимодействие тетраметилтиурамдисульфида с каучуком и соединениями, содержащими подвижный атом водорода в молекуле. – Высокомолекулярные соединения, 1959, т. I, № I, с. 58-67.

52. Пройчева А. Г. , Донцов А. А. , Шершнев В. А. , Догадкин Б. А. Вулканизация насыщенного этилен-пропиленового каучка тетраметилтиурадисульфидом в присутствии перекиси дикумила. – Высокомолекулярные соединения, 1970, т. А 12, № 8, с. 1841-1848.

53. Донцов А. А. , Пройчева А. Г. , Новицкая С. П. , Догадкин Б. А. Влияние окиси цинка на вулканизацию насыщенных полиолефинов дибензотиазилдисульфидом. – Высокомолекулярные соединения, 1971, т. Б 13, № 9, с. 671-675.

54. МУ 178-113 «Приготовление, хранение и распределение воды очищенной и воды для инъекций»

55. ФС 42-2620-97

56. Бахер В. М. Дезинфицирующие средства на основе электрохимактивированных растворов хлорида натрия – любая книга

57. Абрамзон А. А. «Поверхностно-активные вещества»иЛ. Химия,1979г.

58. ISO 8871-1:2003 « Элементы эластомерные для перентерального введения препаратов и для устройств фармацевтического назначения. Часть1: Содержание экстрагируемых веществ в водных препаратах автоклавов».

59. Гигиенические нормативы (ГН) 1. 1. 725-98 «Перечень веществ, продуктов, производственных процессов, бытовых и природных факторов, канцерогенных для человека» МЗ РФ Москва. 1999.

60. ISO 8871-1:2003 «Элементы эластомерные для перентерального введения препаратов и для устройств фармацевтического назначения. Часть1: Содержание экстрагируемых веществ в водных препаратах автоклавов».

61. Мешалкин В. П. , Дови В. Н. , Марсанич А. К. Стратегия управления цепями поставок химической продукции и устойчивое развитие. - М. : РХТУ им. Д. И. Менделеева, 2003. – 542с.

Бесплатные работы:

Рекомендованные документы: